ACETILCISTEÍNA: modelo de INFORMAÇÕES para a etiqueta no sistema DOSE UNITÁRIA

Nomes: Bromuc®, Fluimucil®, NAC; N-acetylcysteine; acetylcysteine (DCI).

Apresentação: solução injetável. Cada mL contém 100 mg de acetilcisteína (ampola 3 mL=300 mg). Excipientes: edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para injeção. Conservar em temperatura ambiente, não congelar e proteger da luz.
 

Categoria terapêutica: tratamento da bronquite aguda, bronquite crônica, bronquite tabágica, enfisema pulmonar, abscessos pulmonares, atelectasias pulmonares; intoxicação por paracetamol; protetor de lesão renal por contraste iodado.

Alertas: contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade e/ou demais componentes. Não deve ser administrado à pacientes com úlcera gastroduodenal.

Vias e formas de administração: IV: infusão IV intermitente; infusão IV contínua; a via IM e IV direta uso na ação mucolítica; também na nebulização.

Diluente, volume final e tempo de infusão: SG, cloreto de sódio 0,45%, API. Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol em paciente com peso > de 40 kg: dose de ataque de 150 mg/kg em 200 mL de SG e infundir em 60 min. Dose subsequente: 50 mg/kg em 500 mL de SG e infundir em 4 h, seguida de uma dose de 100 mg/kg em 1.000 mL de SG em infusão IV contínua em 16 h.

Estabilidade em bolsa plástica de PVC: na concentração de 1 mg/mL em SG é de 24 h em temperatura ambiente.⁽¹⁾

Estabilidade em bolsa plástica de PVC: na concentração de 26 mg/mL é estável para 60 h em temperatura ambiente.⁽¹⁾

Modelo de etiqueta:

ACETILCISTEÍNA 300 MG/3 ML

Lote: 

Validade:

Estocagem: TA

Nome de referência: Fluimucil®

Concentração: 100 mg/mL - ampola de 3 mL

Diluição: 200 mL de SG e infundir IV em 60 min                          

Estabilidade após diluição: 24 h TA em bolsa plástica PVC

Referência:

1.Souza GB. Manual de Drogas Injetáveis, 2ª ed. São Paulo, SP: Editora Medfarma; 2012.