30 outubro, 2014

PROTOCOLO DE UTILIZACIÓN DE CIDOFOVIR INTRALESIONAL EN TRATAMIENTO DE LESIONES DÉRMICAS Y LARINGEAS POR PAPILOMA VIRUS

Martínez Hernández A, Barro Ordovás JP, García de Santiago B, García Yubero C, Llorente Gutiérrez J.

Hospital Infanta Sofia. Madrid. España.

OBJETIVOS: Describir la utilización fuera de ficha técnica de cidofovir intralesional en el tratamiento de papilomatosis con manifestación dérmica o laríngea.

MÉTODO: El servicio de Dermatología solicita la utilización de cidofovir intralesional para el tratamiento de verrugas resistentes a tratamientos convencionales (curetaje, crioterapia, queratolíticos). Paralelamente en el tiempo el servicio de Otorrinolaringología (ORL) solicita la utilización de cidofovir intralesional en un caso de papilomatosis laríngea recurrente. Tras búsqueda bibliográfica encontramos la descripción de casos de utilización de cidofovir tópico en el tratamiento de verrugas por papilomavirus (1), un caso de cidofovir intralesional en condiloma acuminado perianal (2) y de cidofovir intralesional en papilomatosis laríngea (3). El comité de valoración de utilización de medicamentos fuera de ficha técnica valora y aprueba la utilización de ambos tratamientos. Posteriormente el Servicio de Dermatología elabora un protocolo de cidofovir intralesional para el tratamiento de verrugas siendo también aprobado por este comité. Se realizó seguimiento clínico de las lesiones y se valoró la eficacia y seguridad. La variable principal de resultado fue el área relativa de las lesiones.

RESULTADOS: Desde el año 2010 se han tratado 9 pacientes con edades comprendidas entre 21 y 52 años, 3 de ellos varones, 8 de ellos por verrugas y 1 por papilomatosis laríngea. Localización de las lesiones: 2 pacientes en manos y cara, 2 pacientes en manos, 1 paciente en manos y pies, 1 paciente en un pie, 2 pacientes en genitales y 1 paciente en laringe. La concentración utilizada en dermatología es de cidofovir 15 mg/ml y en Otorrinolaringología de 7,5 mg/ml. La preparación de cidofovir intralesional a las dos concentraciones requeridas se realizó siguiendo procedimiento normalizado de elaboración a partir de la especialidad farmacéutica comercializada Vistide® 375 mg diluido con suero fisiológico. Se trabajó en campana flujo laminar vertical según normativa de elaboración de preparados citostáticos. Se acondiciona en jeringas estériles de insulina y se conserva en nevera durante 21 días. Todos los pacientes habían sido tratados previamente con al menos dos terapias convencionales. La media de infiltraciones de cidofovir por paciente fue de 1,9. Ocho de los nueve pacientes obtuvieron respuesta al tratamiento: 6 Respuestas totales (desaparción total de las lesiones), 2 respuestas parciales y 1 no respondedor. Ningún paciente experimentó efectos secundarios al tratamiento. El paciente no respondedor solo recibió una infiltración por el Servicio de Dermatología perdiéndose posteriormente su seguimiento.

CONCLUSIONES: Cidofovir intralesional supone una alternativa terapéutica para la erradicación de lesiones por papilomavirus a nivel dérmico y confirma la eficacia en la erradicación de papiloma laríngeo ya comunicado en la literatura. En ambos casos el perfil de toxicidad es aceptable.

Comunicaciones científicas presentadas en formato póster Farm Hosp. 2013;Supl. 1:65-499 - 353

30 setembro, 2014

ANÁLISIS DEL USO DE EQUINOCANDINAS EN UNA UNIDAD DE CRÍTICOS MÉDICA DE UN HOSPITAL UNIVERSITARIO DE TERCER NIVEL

Rodríguez Vázquez A, Sáenz Fernández CA, López Doldán MC, Gómez Márquez AM, Rodríguez Rodríguez MP, Vázquez Rodríguez MLC.
Complexo Hospitalario de Ourense. Ourense. España.


OBJETIVOS: Analizar el uso de equinocandinas en una unidad de cuidados intensivos médica (UCI) tras la elaboración de un protocolo de tratamiento de candidemia en adultos, en el que se posicionó como primera opción anidulafungina en no neutropénicos, caspofungina en neutropenia, y micafungina en técnicas de depuración extrarrenal.

MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio descriptivo retrospectivo en el que se incluyeron todos los pacientes ingresados en una UCI que recibieron equinocandinas durante el período 01/01/2012- 31/12/2012. Para la identificación de los sujetos se usó un programa informático de seguimiento de prescripciones. Las variables a analizar se recogieron a partir de las historias clínicas y fueron: edad, sexo, indicación, duración del tratamiento y factores de riesgo de candidiasis invasiva (días de estancia en UCI, colonización, tratamiento previo con azoles y antibióticos de amplio espectro, cirugía, catéter venoso central, técnicas de depuración extrarrenal, nutrición parenteral total, neutropenia y presencia de tumor sólido o hematológico).

RESULTADOS: se estudiaron un total de 16 casos, nueve anidulafungina (56,3%), seis caspofungina (37,5%) y uno micafungina (6,2%). Se trataron con anidulafungina nueve pacientes (siete hombres) de mediana de edad 67,5 años (rango 22-78) diagnosticados de sepsis grave. La indicación fue empírica en el 100%. Tres pacientes fueron exitus al tercer día de terapia. La mediana de días de tratamiento en el resto fue 14 (rango 7-24). Ninguno presentaba neutropenia y cinco estaban sometidos a técnicas de depuración extrarrenal. Existía colonización por Candida en orina y/o muestras respiratorias en cinco casos, tres tratados previamente con azoles. En el momento de la prescripción la estancia en UCI era menor de cinco días en cuatro pacientes y en el resto la mediana era 27,5 días (14-36), con un «Candida score» ≥3 en dos (22,2%). Dos pacientes presentaban cinco factores de riesgo de candidiasis invasiva, dos cuatro, cuatro pacientes tres y uno dos. Ninguno desarrolló candidemia y los cultivos previos positivos para Candida en orina siguieron siendo positivos. Una mujer de 69 años diagnosticada de sepsis grave de origen urinario y sometida a hemodiafiltración venovenosa continua recibió micafungina durante cinco días para candidemia por Candida glabrata. Tras esos cinco días se retiró el hemofiltro y cumplió tratamiento con caspofungina. Nunca presentó datos de neutropenia. Este fue el único caso de candidemia diagnosticado durante el periodo analizado. Seis pacientes (dos hombres) de mediana de edad 65 años (rango 41-79), recibieron caspofungina. En cinco el tratamiento fue empírico en contexto de sepsis grave y neutropenia tras tratamiento previo con antibioterapia de amplio espectro. En ningún caso existía colonización por Candida, dos habían recibido tratamiento previo con azoles, y ninguno estaba sometido a técnicas de depuración extrarrenal. Ninguno desarrolló candidemia y la mediana de días de tratamiento fue 14 (rango 5-44). Un paciente fue exitus.

CONCLUSIONES: el uso de equinocandinas en UCI es fundamentalmente empírico en pacientes en estado de sepsis grave y con factores de riesgo de candidiasis invasiva. A pesar de crearse un protocolo favorable a micafungina en técnicas de depuración extrarrenal la anidulafungina es la más usada en estos casos.

Referência: Farm Hosp. 2013;Supl. 1:65-499

30 agosto, 2014

EVENTOS ADVERSOS COM HEPARINA SÓDICA: AUMENTANDO A SEGURANÇA DO CUIDADO DE ENFERMAGEM

FLAVIA GIRON CAMERINI; LOLITA DOPICO DA SILVA; RAQUEL NEPOMUCENO; DANIELLE MENDONÇA HENRIQUE; CARINA TEIXEIRA PAIXÃO; CAROLINE DE DEUS LISBOA.

Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ).

Introdução A heparina sódica tem ampla utilização nos pacientes hospitalizados, havendo evidências científicas consolidadas do seu benefício. Apesar da ampla utilização, a infusão contínua de heparina sódica encontra-se associada a uma elevada taxa de eventos adversos, tais como hemorragias, trombocitopenia induzida por heparina, elevação das enzimas hepáticas e osteoporose, sendo o controle de sua administração pela enfermagem, um dos fatores recomendados para a prevenção de eventos adversos. Levando em consideração a ocorrência de eventos adversos com heparina sódica e da responsabilidade do enfermeiro no manejo deste medicamento, este estudo teve como objetivo identificar as produções científicas que abordam as complicações em pacientes que fazem uso de heparina sódica por infusão contínua intravenosa.

Método Realizou-se uma revisão integrativa, foram consultados os seguintes bancos de dados: SciELO, MedLine, Scopus, CINAHL e PubMed. Foram utilizados os descritores: “venous heparin” com “adverse event” e “evento adverso” com “heparina”. Foram selecionados os artigos que tratavam de complicações com heparina sódica; publicados em português, inglês e espanhol; artigos que se referissem a pacientes adultos hospitalizados; publicados entre os anos de 2001 e 2012; texto completo disponível on line na integra e acesso gratuito

Resultados Foram identificados 23 artigos, que submetidos aos critérios de seleção deram origem a uma amostra de oito publicações apontaram que as principais complicações do uso da heparina sódica intravenosa foram as hemorragias, a trombocitopenia tipo I e o TTPa aumentado. A incidência de hemorragias relacionada ao uso da heparina sódica, nos estudos analisados, variou de 3 a 5,7%. Estudos revelam que o sítio de sangramento é variável. Os principais cuidados do enfermeiro na prevenção da ocorrência de hemorragia dependerão da sua localização, mas de maneira geral, consistem em garantir o equilíbrio hemodinâmico. Com a relação a ocorrência de trombocitopenia é um evento que pode acometer de 2 a 25% dos pacientes com heparina. Uma das medidas preventivas para a ocorrência de trombocitopenia induzida por heparina é não manter a infusão por mais de cinco dias, e sempre que possível optar pelo uso da heparina de baixo peso molecular. Já a ocorrência do TTPa elevado, a literatura refere que o nível de anticoagulacão ideal corresponde a um TTPa 1,5 a 2,0 vezes o valor normal. Estima-se que o controle da infusão quando realizado por enfermeiros, guiados por um protocolo baseado no peso, garanta uma administração, mais segura para o paciente e aumente a segurança do cuidado de enfermagem.

Conclusão a utilização da heparina sódica, pode estar associada a complicações que podem ser é difíceis de anular completamente, mas que deve ser prevenida com as medidas de segurança. Para que as complicações sejam previstas e impedidas depende de intervenções ativas, onde a chave é o cuidado.

Referência Anais do I Congresso Internacional sobre Segurança do Paciente ISMP Brasil - V Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação - 10,11 e 12 de abril de 2014 - Ouro Preto - MG

26 julho, 2014

PREPARO E ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS: ERROS COMETIDOS PELA EQUIPE DE ENFERMAGEM.

DAYZE DJANIRA FURTADO DE GALIZA; ORLANDO FRANCISCO DE MOURA; VALERIA LIMA DE BARROS; GIVANEIDE OLIVEIRA DE ANDRADE LUZ.

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ

Objetivos: Identificar os principais erros no preparo e administração de medicamentos cometidos pela equipe de enfermagem de um hospital público do estado do Piauí.

Métodos: Estudo exploratório-descritivo, transversal de abordagem quantitativa, desenvolvido em um Hospital Público Estadual de nível secundário, localizado no município de Picos-PI, que atende pacientes oriundos de 39 municípios da Macrorregião do Vale do Guaribas.

Resultados: Os erros cometidos durante a preparação de medicamentos mais relatados foram: preparação de vários medicamentos de horários e pacientes diferentes na mesma bandeja (48,9%), ocorrência de conversas paralelas durante a preparação (44,4%), falhas relacionadas às normas de biossegurança (40,4%), horário errado (37,8%) e diluição errada do medicamento (35,6%). No que diz respeito a falhas relacionadas à administração de medicamentos, as mais encontradas foram: normas de biossegurança (55,6%), horário de administração errado (46,7%), omissão de dose (40,0%) e velocidade de infusão errada (37,8%).

Conclusões: Os erros de medicação têm causas multifatoriais. Sendo assim, devem ser analisadas de forma multidisciplinar, para que medidas preventivas sejam implantadas. A proposta é que mudanças ocorram, devendo as mesmas começar pelos pequenos obstáculos, englobando todo o processo de
medicação e identificando as mudanças que, provavelmente, resultarão em melhorias.

Referência: Anais do I Congresso Internacional sobre Segurança do Paciente ISMP Brasil - V Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação - 10,11 e 12 de abril de 2014 - Ouro Preto - MG

15 junho, 2014

POTENTIAL DRUG INTERACTIONS IN INTENSIVE CARE UNITS

ALINE TEOTONIO RODRIGUES, ALINE APARECIDA DA CRUZ, MÉCIA DE MARIALVA, ANTONIO LUIS EIRAS FALCÃO, PATRICIA MORIEL, PRISCILA GAVA MAZZOLA

Department of Clinical Patology - Faculty of Medical Sciences (FCM) - Unicamp, Pharmacy Service HC-Unicamp, Intensive Care Unit (ICU) HC-Unicamp

The level of technological complexity of this intensive care units (ICU), the elevated number of drugs used and the inherent difficulties in critical care are factors that highlight the need for an elaborated evaluation of drug-therapy used in intensive care medicine. The role of the clinical pharmacist, composed among other factors, by tracking and detecting potential drug interactions (PDI), can be seen as an important contribution to the quality and security of service in the ICU.

This study is based on the evaluation of a sample of medical prescriptions of ICU and aims to assess the incidence of potential drug interactions in prescriptions made in the Intensive Care Unit (ICU) of a public health hospital (Clinic Hospital - UNICAMP), to quantify and classify them according to their degree of severity, tracing with it a profile of present PDI in this setting.

From January to December 2011, prescriptions of 369 patients were evaluated, all over 18 years old, mean age of 57.03 ± 14.62, hospitalized for more than 24 hours in adult ICU. Two hundred and five different types of drugs were prescribed in the study period, average of 13.04 ± 4.26 per prescription.

 Among the evaluated prescriptions, 89% presented PDI, resulting in an average of 5.00 ± 5.06 per prescription. The 405 types of observed PDI in the prescriptions were classified using Micromedex ® database, highlighting the prevalence of moderate and severe PDI present in 74% and 67% of prescriptions, respectively. In addition to the data from the pharmacotherapeutic profile of the ICU under study, statistically significant correlation among PDI and duration of hospital stay in the ICU and the number of prescription drugs was observed in the survey. The results contribute to design the risk profile relative to PDI in intensive care, showing that there is a high incidence of moderate potential drug interactions in prescriptions of ICU.

Rev.Bras. Farm. – 94 (4); 2013

28 maio, 2014

EVALUATION OF THE EFFICACY AND SAFETY OF BEVACIZUMAB IN THE TREATMENT OF MACULAR OEDEMA SECONDARY TO RETINAL VEIN OCCLUSION

ER Alfaro Lara, FJ Bautista Paloma, C Vázquez Marouschek, S Flores Moreno, MA Pérez Moreno, A Villalba Moreno

Hospital Universitario Virgen del Rocio, Pharmacy, Seville, Spain; Hospital Universitario Virgen del Rocio, Ophthalmology, Seville, Spain

Background After evaluation of ranibizumab and bevacizumab by the Pharmacy and Therapeutics Committee of a tertiary hospital, for the treatment of macular oedema secondary to retinal vein occlusion (RVO), based on the available evidence, both drugs were considered equivalent therapeutic alternatives and ‘off label’ use of bevacizumab was approved. 1.25 mg intravitreal prefilled syringes are prepared by the Pharmacy department, administered every 6 weeks for four doses and repeated as required.

Purpose To evaluate the efficacy and safety of bevacizumab as an antiangiogenic drug in the treatment of macular oedema secondary to RVO.

Materials and methods Data were collected from patients diagnosed with macular oedema secondary to RVO from November 2012 to April 2013. For each patient, the following data were collected: age and gender, type of occlusion and adverse reactions detected. The variable used to evaluate the efficacy of the treatment was the improvement in the visual acuity, measured by the Snellen fraction adapted to decimal between 0.05 and 1.

Results 18 patients with macular oedema secondary to RVO were treated, with a total of 46 doses, and an average of 2.5 (1–5) doses/patient. The average age was 67 and 61% were women. In all cases we used intravitreal bevacizumab as the antiangiogenic drug. 14 cases were branch RVO and 4 cases were central RVO. 14 patients showed great improvement after being given the drug, 2 patients showed a slight improvement and the other 2 patients maintained the same visual acuity and continue with the treatment. No loss of visual acuity has been recorded in any patients. No adverse reactions have been reported.

Conclusions In our group of patients, intravitreal bevacizumab was an effective and safe treatment of macular oedema secondary to RVO. The efficacy data obtained are consistent with the reported bibliography.

Eur J Hosp Pharm 2014:21(Suppl 1):A1–224

18 abril, 2014

ANALYSIS OF ANTINEOPLASTIC MEDICATION ERRORS IN A 500-BED TEACHING HOSPITAL

R Gavira Moreno, MT Moreno Carvajal, V González Rosa, F Gómez de Rueda, R Gázquez Pérez, JP Díaz López, P Gómez Germá, MA Almendral Vicente, MT Gómez de Travecedo y Calvo, M Lobato Ballesteros.

Hospital del SAS de Jerez, Farmacia, Jerez de la Frontera (Cádiz), Spain

Background Medication errors with antineoplastic drugs may be catastrophic due to the drugs’ high toxicity and narrow therapeutic index.

Purpose To assess antineoplastic medication errors in terms of frequency, type of error and severity for patients.

Materials and Methods A 1-year prospective study was conducted (2011) in order to identify the medication errors that occurred during cancer chemotherapy for patients in a 500-bed teaching hospital. Wards included both day care and inpatient units. All prescriptions and production forms were verifi ed by pharmacists. The different types of error were defi ned in a data collection form. For each medication error intercepted, the potential severity was evaluated according to the Ruiz-Jarabo 2000 version2 classification system.

Results During the study period, the pharmacy unit prepared 17241 distinct anticancer drugs. In total, 136 medications errors were detected throughout the medicines use process. Prescriptions errors represented 82% of errors, followed by pharmaceutical validation (7%) transcription (7%), preparation (2%) and administration errors (2%). The most common causal drug was carboplatin, which was involved in 25 cases, despite corresponding to only 2.8% of anticancer drugs prescribed at our institution. Overall, in 66 cases erroneous doses of the medicine were recorded (48.5%), 24 errors were linked to the choice of antineoplastic regimen (17.6%) while in 12 cases, erroneous duration of treatment was prescribed (8.8%). Of the 136 medication errors, 124 were intercepted prior to administration while 12 reached the patients (9%). Overall 66% of non-intercepted medication errors had no impact on the patient and only 3 cases required enhanced monitoring.

Conclusions In our study pharmaceutical validation mainly allowed us to identify prescription errors (82%), almost all errors were intercepted prior to administration to the patient. Wrong dose represented the most common type of error. Few pharmaceutical errors (transcription, validation, preparation) were detected. 

Reference Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–A238

30 março, 2014


1ª Ed. 2014 Editora Medfarma
ISBN 9788589248136
Nº de págs.: 962
Capa flexível
Formato: 16 x 23 cm

    Manual de Medicamentos Citostáticos é um livro com todos os fundamentos necessários para uso pela Equipe Multiprofissional que atuam em Unidades ou Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON), que apresenta informações sobre medicamentos citostáticos para todos os estudantes e profissionais da área de saúde, com o objetivo de complementar uma abordagem multiprofissional ao paciente oncológico. Livro contendo 184 medicamentos e com os seguintes capítulos: glossário farmacêutico, glossário de oncologia, lista de abreviaturas e siglas, tabela geral de diluição, manipulação de drogas citostáticas, PGRSS com pictogramas e símbolos de identificação de grupos de resíduos, medicamentos com resumo das toxicidades e as monografias dos medicamentos. Neste sentido, o livro aborda as seguintes informações:  nome genérico do produto,  nomes comerciais, sinonímia e outras denominações, forma farmacêutica, categoria terapêutica, farmacocinética, posologia, reações adversas, regimes especiais de posologia, alertas de administração, precauções, interações medicamentosas, condutas na superdose, medidas após a contaminação acidental, protocolo para extravasamento, biossegurança ocupacional, normas internacionais de transporte do produto, PGRSS, estabilidade da solução reconstituída no frasco de vidro, concentração após reconstituição no frasco de vidro,  vias e formas de administração, diluentes, volume final e tempo de infusão, compatibilidade com as soluções e com os equipamentos,  incompatibilidade com as soluções e com os equipamentos, estabilidade em seringa plástica, estabilidade em bolsa plástica de PVC, poliolefina, PEBD e de EVA. Considero este livro uma futura publicação multiprofissional indispensável para todos os profissionais da área de saúde, que necessitam de informações atualizadas e precisas, abordando de maneira clara, simples e objetiva os estudos, principalmente, sobre protocolos para extravasamento, em condutas na superdose e na contaminação acidental, normas do PGRSS, assim como a diluição, compatibilidade e estabilidade de medicamentos citostáticos.

03 março, 2014

RANITIDINE-INDUCED SYSTEMIC HYPERSENSITIVITY REACTION: A CASE REPORT

M Geneste, S Bourget, P Brun, I Dufrene, H Hida.

Hospital, Pharmacy, Valence Cedex 09, France; Hospital, Pneumology, Valence Cedex 09, France

Background Ranitidine is a histamine-2-receptor antagonist (antiH2) widely used with an excellent safety record. It’s a drug included in the premedication for several chemotherapy regimens.

Purpose To report a case of hypersensitivity to ranitidine.

Materials and Methods Case report, literature review. 

Results A 68-year-old man was being followed at hospital for management of metastatic lung carcinoma. A third-line treatment with weekly paclitaxel had been decided. The usual premedication includes intravenous ondansetron, ranitidine, dexchlorpheniramine and methylprednisolone. The patient’s anamnesis hadn’t reported any allergic events. During the fi rst course, the patient presented pruritus 5 minutes after ondansetron and ranitidine injections. Hypotension and warmth occurred despite the administration of dexchlorpheniramine. 120 mg of methylprednisolone resolved the hypersensitivity completely before the patient received paclitaxel, without further event. During the next course, ondansetron was replaced by metoclopramide. During the ranitidine infusion the patient presented sweats, hypotension and bronchospasm. Ranitidine infusion was stopped and methylprednisolone overcame the reaction. The patient’s condition allowed paclitaxel administration although he refused dexchlorpheniramine. The need for antiH2 and the most appropriate premedication for the next courses were discussed by the clinician and pharmacist. Hypersensitivity reactions are reported in ranitidine’s SPC with an estimated rare frequency and also in the literature review. A case also reported a cross-reaction between antiH2 and other antihistamines, while another author excluded it. As no allergic investigation has been performed, all antihistamines have been removed as a precaution. For subsequent courses the premedication included metoclopramide 10 mg and methylprednisolone 80 mg. No other incidents have been reported. This search didn’t formally establish the need for antiH2 in paclitaxel premedication. 

Conclusion: This case has been reported to the pharmacovigilance centre and reminds clinicians that even commonly used and generally well-tolerated substances can cause serious side effects. 

Reference: Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–A238

CLINICAL RESEARCH IN FRANCE AND QUEBEC

A Guérin, C Tanguay, D Lebel, O Bourdon, JF Bussières.

CHU Sainte-Justine Pharmacy, Montreal, Canada; Hôpital Universitaire Robert-Debré, Pharmacy, Paris, France

Background
Pharmacy practise is evolving in most countries. Hospital pharmacists are pivotal in the organisation and the support of clinical trials. We looked at the current state of pharmacy practise in
clinical research. 

Purpose To identify differences in clinical research organisation and pharmacy practise between France and Quebec (Canada).

Materials and Methods This is a descriptive study. A literature review was performed in order to describe the organisation of clinical research and the role of pharmacists in clinical research for both countries. Differences were identifi ed by a panel consisting of one French pharmacy intern, one French hospital pharmacist, one Quebec research assistant and two Quebec hospital pharmacists.

Results Fourteen differences relating to research organisation were identifi ed. France and Canada have different normative frameworks, regulatory authorities, authorization processes, delays and shutdown processes. While it is encouraged, clinical trial registration is not mandatory in Canada. Data needs to be archived for 15 years in France vs. 25 years in Canada. Institutional review boards (IRB) have different names, location, composition, nomination processes, mandate duration and informed consent processes for minors. Seven key differences in pharmacy practise were identified. There are different authorization processes for drug compounding and manufacturing. Pharmacy fees are based on a national reference in France, but not in Canada. Software for the computerization of pharmacy services for clinical trials is common in France. In addition to drug trials, French pharmacists also manage sterile medical devices and medicinal products derived from human blood. Canadian pharmacists offer decentralised pharmaceutical care to hospitalised patients. Canadian pharmacists can be principal investigators if a doctor is the qualifi ed investigator.

Conclusions Clinical research organisation is similar on many aspects, but 21 main differences were identifi ed. Comparisons between countries help identify best practise and may contribute to practise improvement.

Reference: Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1–238