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FELIZ NATAL............

DOUTORES DA ALEGRIA - Um Resumo

FELIZ NATAL...........

Off-label and unlicensed use of medicines for children

***

Off-label and unlicensed use of medicines for children in a neonatal intensive care unit in a Brazilian teaching hospital

S.C. Brassica, E. Ribeiro, A.B. Sousa
University of São Paulo, Pharmacy Service from University Hospital, São Paulo, Brazil

Background: Many medicines used in newborns, infants, children and adolescents are not licensed ("unlicensed") or are prescribed outside the terms of the marketing authorization ("off-label"). Several studies have shown that this is a common practice in various healthcare settings in the USA, Europe and Australia, but data are escarce in Brazil. The aim of our prospective study was to determine the proportion of unlicensed or off-label prescriptions in paediatric patients

Methodology: This pilot study was conducted prospectively over a three month period, from March to August 2008, in the department of a neonatal intensive care unit in a Brazilian teaching hospital.

Results: Forty-two patients aged from zero to 44 days were included in the study. A total of 173 prescriptions were written for the patients. Nine prescriptions (5%) were unlicensed. The unlicensed medicines prescribed were calcium, chloral hydrate,
phosphorous, hydrochlorothiazide and spironolactone. Off-label prescriptions accounted for 50% of them (n=82). Sixteen different medicines were used off-label (epinephrine, aminophylline, ampicillin, cefotaxime, dexamethasone, metamizole, dobutamine, dopamine, phenobarbital, fentanyl, filgrastim, midazolam, pancuronium, proparacaine, ranitidine and salbutamol. It was observed that analgesics and
anesthesics were the medicines most used off-label (n=46, 55%), followed by cardiovascular drugs (n=16, 19%) and antimicrobials (n=8, 10%).Twenty six patients (62%) received at least one off label drug. The main types of off-label usage were
age (53%) and indication (39%) followed by dosage (7%) and administration for different ways (1%).

Conclusions: The use of unlicensed or off-label medicines to treat children was found to be common. Cooperation between the pharmaceutical industry, national regulatory authorities, clinical researchers and healthcare professionals is required in order to ensure that medicines for children do not remain off-label or
unlicensed.

Refernce: Poster in: 14th Congress of EAHP. Barcelona. 2009

Livro Manual de Drogas Injetáveis

2ª Edição 2012
Livraria e Editora Medfarma
ISBN: 978-85-89248-07-5
Nº de páginas: 412
Formato: 16 x 23 cm
Capa dura

De forma prática e concisa o Manual de Drogas Injetáveis apresenta importantes informações a médicos, enfermeiros e farmacêuticos que atuam em Unidade Central de Misturas Intravenosas, tais como: Descrição do produto, nome comercial, posologia, alertas, reconstituição, concentração após a reconstituição, vias de administração, diluentes, volume final para infusão, compatibilidade, incompatibilidade e estabilidade de medicamentos injetáveis para 175 medicamentos: pH dos produtos farmacêuticos: capítulo com cálculos e fórmulas, capítulo sobre administração de medicamentos injetáveis e capítulo com lista de abreviaturas e siglas. A descrição de cada medicamento está de acordo com a nova norma da ANVISA, com o Sistema Fechado, a RDC 45.

Conteúdo
Sumário
Nota
Agradecimentos
Prefácio
Apresentação
Introdução
Lista de abreviaturas e siglas
Cálculos e fórmulas

Informações básicas
Reconstituição de pós injetáveis
Misturas intravenosas
Cálculos e fórmulas
Cálculos de velocidade de infusão
Cálculo do gotejamento
Método prático
Infusão em gotas
Infusão em microgotas
Cálculo para infusão intravenosa do medicamento
Cálculo da velocidade de gotejamento com equipo de bureta
Cálculo de mL/h para uso em bomba de infusão contínua (BIC)
Cálculo da concentração do medicamento
Cálculo da concentração do medicamento em porcentagem
Cálculo da concentração do medicamento na forma diluída
Cálculo da dose para medicamentos em g/mL, mg/mL ou mcg/mL
Cálculo de mL/h para uso em BIC em gotas/min
Resumo de cálculo para gotejamento
Unidades de medida
Questões para autoavaliação
Respostas do teste

Administração de medicamentos injetáveis

Introdução
Terapia intravenosa
Injeção intravenosa direta
Infusão intravenosa intermitente
Infusão intravenosa contínua 40
Injeção intramuscular
Injeção subcutânea
Injeção subcutânea contínua
Via intra-arterial
Via intratecal
Via intraperitoneal
Outras vias
Equipos para infusão
Sistema fechado de infusão
Bombas de infusão

Medicamentos Injetáveis: Monografias

ACETILCISTEÍNA
ACICLOVIR
ÁCIDO AMINOCAPRÓICO
ÁCIDO ASCÓRBICO
ÁCIDO TRANEXÂMICO
ADENOSINA
ALBUMINA HUMANA
ALFAINTERFERONA 2b RECOMBINANTE
ALFENTANILA
ALPROSTADIL
ALTEPLASE
AMICACINA
AMINOFILINA
AMIODARONA
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
AMPICILINA
AMPICILINA + SULBACTAM
AMRINONA
ANFOTERICINA B
ANFOTERICINA B COMPLEXO LIPÍDICO
ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL
ANIDULAFUNGINA
ATRACÚRIO
ATROPINA
AZITROMICINA
BENZILPENICILINA POTÁSSICA
BICARBONATO DE SÓDIO
BROMOPRIDA
BUPIVACAÍNA
CALCITRIOL
CASPOFUNGINA
CEFAZOLINA
CEFEPIMA
CEFOTAXIMA
CEFTAROLINA
CEFTAZIDIMA
CEFTRIAXONA
CEFUROXIMA
CETAMINA
CETOPROFENO
CETOROLACO DE TROMETAMOL
CIPROFLOXACINO
CISATRACÚRIO
CLARITROMICINA
CLINDAMICINA
CLONIDINA
CLORETO DE POTÁSSIO
CLORETO DE SÓDIO
COMPLEXO VITAMÍNICO B
CLORPROMAZINA
DALTEPARINA
DANTROLENO
DAPTOMICINA
DESFERROXAMINA
DESLANOSÍDEO
DESMOPRESSINA
DEXAMETASONA
DEXMEDOTIMIDINA
DIAZEPAM
DICLOFENACO DE SÓDIO
DILTIAZEM
DIMENIDRINATO
DIPIRONA
DOBUTAMINA
DOLASETRONA
DOPAMINA
DORIPENEM
DROPERIDOL
EFEDRINA
ENOXAPARINA
EPINEFRINA
ERTAPENEM
ESCOPOLAMINA
ESMOLOL
ESOMEPRAZOL
ESTREPTOMICINA
ESTREPTOQUINASE
ETILEFRINA
ETOMIDATO
FENILEFRINA
FENITOÍNA
FENOBARBITAL
FENTANILA
FITOMENADIONA
FLUCONAZOL
FLUMAZENIL
FOSFATO DE POTÁSSIO
FUROSEMIDA
GENTAMICINA
GLICOSE
GLUCAGON
GLUCONATO DE CÁLCIO
GRANISETRONA
HALOPERIDOL
HEPARINA
HIDRALAZINA
HIDROCORTISONA
IBUPROFENO
IMIPENEM + CILASTATINA
IMUNOGLOBULINA ANTITETÂNICA
IMUNOGLOBULINA ANTITIMÓCITO
IMUNOGLOBULINA HUMANA ENDOVENOSA
INDOMETACINA
INSULINA HUMANA REGULAR
LANSOPRAZOL
LEVOBUPIVACAÍNA
LEVOFLOXACINO
LIDOCAÍNA
LINEZOLIDA
MANITOL
MEROPENEM
METADONA
METARAMINOL
METILPREDNISOLONA
METOCLOPRAMIDA
METOPROLOL
METRONIDAZOL
MICAFUNGINA
MIDAZOLAM
MILRINONA
MONONITRATO DE ISOSSORBIDA
MORFINA
NALBUFINA
NALOXONA
NEOSTIGMINA
NIMODIPINO
NITROGLICERINA
NITROPRUSSIATO DE SÓDIO
NOREPINEFRINA
OCITOCINA
OCTREOTIDA
OMEPRAZOL
ONDANSETRONA
OXACILINA
PALONOSETRONA
PANCURÔNIO
PANTOPRAZOL
PARECOXIBE SÓDICO
PENTOXIFILINA
PETIDINA
PIPERACILINA + TAZOBACTAM
POLIMIXINA B
PROMETAZINA
PROPOFOL
PROPRANOLOL
PROTAMINA
RANITIDINA
REMIFENTANILA
ROCURÔNIO
ROPIVACAÍNA
SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO
SALBUTAMOL
SOMATOSTATINA
SUFENTANILA
SUGAMADEX
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
SULFATO DE MAGNÉSIO
SUXAMETÔNIO
TEICOPLANINA
TENOXICAM
TERBUTALINA
TICARCILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
TIGECICLINA
TIOPENTAL
TIROFIBANA
TRAMADOL
TREPROSTINIL
TROPISETRONA
VANCOMICINA
VASOPRESSINA
VECURÔNIO
VERAPAMIL
VORICONAZOL
ZIDOVUDINA

Sulfametoxazol + trimetoprima: diluente, volume final e tempo de infusão?

***

Diluente, volume final e tempo de infusão: soro glicosado 5%, soro fisiológico 0,9%, soro glicosado 10%, ringer simples. Diluição padrão: 1 ampola (5 mL) em 100 mL de solução para infusão (1:20); 1 ampola (5 mL) em 125 mL de solução para infusão (1:25); 2 ampolas (10 mL) em 250 mL de solução para infusão; 3 am-polas (15 mL) em 500 mL de solução para infusão. Diluição padrão para pacientes com restrição líquida: 1 ampola (5 mL) em 75 mL de soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%. Infusão IV intermitente: dose até 80 mg: diluir em 100 mL e infundir em 60 min. Dose de 81 a 120 mg: diluir em 150 a 250 mL e correr em 90 min. Dose de 121 a 240 mg: diluir em 250 mL e infundir em 90 min. Dose de 241 a 450 mg: diluir em 500 mL e infundir em 2 h.

Referência: Souza GB. Manual de Drogas Injetáveis, 2ª ed. Editora Medfarma. São Paulo. 2011

Cetuximabe: estabilidade após diluição

***
Vias e formas de administração: IV: infusão IV intermitente.

Diluente, volume final e tempo de infusão: soro fisiológico 0,9%. Infusão IV inter-mitente: diluir em um volume final de 50 mL. Tempo de infusão para a dose inicial é de 120 min. Tempo de infusão para as doses semanais seguintes é de 60 min. Velocidade máxima de infusão não deve exceder 10 mg/min, equivalente a 5 mL/min do frasco de cetuximabe 2 mg/mL.

Estabilidade da solução diluída: em área classificada para reconstituição de soluções injetáveis. Diluída em soro fisiológico 0,9% na concentração de 1 mg/mL é estável para 8 h na temperatura ambiente e 12 h sob refrigeração em bolsa plástica de PVC. Para uso injetável. (1)

Estabilidade da solução diluída: na concentração de 2 mg/mL este produto é estável para 14 dias sob refrigeração em bolsa plástica de PVC vazia e frasco de vidro âmbar. Para uso injetável. (2)

Estabilidade da solução diluída: em soro fisiológico 0,9% na concentração de 5 mg/mL é estável para 2 dias na temperatura ambiente em bolsa plástica de PVC. Para uso injetável. (3)

Referências:
1.Erbitux®. Informativo do Produto. São Paulo, SP: BMS; 2006
2.Ikesue H, Vermeulen LC, Hoke R, Kolesar JM. Stability of Cetuximab and Panitumumab in Glass Vials and Polyvinyl Chloride Bags. Am J Health-Syst Pharm 2010;67:223-6
3.Cetuximab. Disponível em: http://www.ema.europa.eu. Acesso em: 25 de agosto de 2011

Amiodarona injetável: compatibilidade após diluição

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Compatibilidade na administração em Y: ácido zoledrônico, amicacina, anfotericina B, anfotericina B complexo lipídico, atracúrio, atropina, bleomicina, bretílio, bumetani-da, carboplatino, caspofungina, ceftriaxona, cefuroxima, ciclofosfamida, ciprofloxa-cino, cisplatino, claritromicina, clindamicina, cloreto de cálcio, cloreto de potássio, dactinomicina, dopamina, dobutamina, doxiciclina, epinefrina, esmolol, etoposido, fenoldopam, famotidina, fentolamina, fenilefrina, fentanila, fentolamina, fluconazol, gemcitabina, gentamicina, gluconato de cálcio, granisetrona, idarrubicina, ifosfamida, insulina regular, irinotecano, isoproterenol, labetalol, lidocaína, linezolida, lorazepam, metaraminol, metilprednisolona, metoprolol, metronidazol, midazolam, milrinona, mitoxantrona, morfina, nitroglicerina, norepinefrina, octreotida, ofloxacino, palonose-trona, pemetrexede, petidina, propafenona, penicilina G potássica, rocurônio, tirofibana, tobramicina, tramadol, vancomicina, vasopressina, vecurônio, verapamil, vincristina, vinorelbina, voriconazol.

Incompatibilidade na administração em Y: acetato de sódio, ácido aminocaproico, aminofilina, ampicilina + tazobactam, ampicilina + sulbactam, amoxicilina + clavulana-to, argatroban, atenolol, bicarbonato de sódio, cefamandol, cefazolina, ceftazidima, citarabina, doxorrubicina, drotrecogina alfa, ertapenem, fludarabina, fluorouracilo, fosfato de potássio, fosfato de sódio, heparina, imipenem + cilastatina, levofloxacino, mecloretamina, mezlocilina, paclitaxel, piperacilina, piperacilina + tazobactam, tigeciclina, tiotepa.

Incompatibilidade em seringa: heparina

Referência: Souza GB. Manual de Drogas Injetáveis, 1ª ed. Editora Medfarma. São Paulo:SP. 2011

Livro Manual de Drogas Injetáveis

Este livro apresenta 370 páginas, com 169 monografias de medicamentos injetáveis e sua descrição da forma farmacêutica, categoria terapêutica do fármaco, reconstituição, concentração após a reconstituição, estabilidade do produto reconstituído, vias de administração, diluente, volume final e tempo de infusão da solução injetável, compatibilidade, incompatibilidade, reconstituição e estabilidade em seringa plástica e em bolsas plásticas de PVC. O livro Manual de Drogas Injetáveis fornece informações práticas sobre administração, preparo, vias de administração, reconstituição, compatibilidade e estabilidade de medicamentos injetáveis.

Cálculos e fórmulas, Cálculos de velocidade de infusão, Cálculo do gotejamento, Método prático, Infusão em gotas, Infusão em microgotas, Cálculo para infusão intravenosa do medicamento, Cálculo da velocidade de gotejamento com equipo de bureta, Cálculo de mL/h para uso em bomba de infusão contínua (BIC), Cálculo da concentração do medicamento, Cálculo da concentração do medicamento em porcentagem, Cálculo da concentração do medicamento na forma diluída, Cálculo da dose para medicamentos em g/mL, mg/mL ou mcg/mL, Cálculo de mL/h para uso em BIC em gotas/min, Resumo de cálculo para gotejamento, Unidades de medida

Monografias dos seguintes medicamentos injetáveis: Acetilcisteína, Aciclovir, Ácido Aminocaproico, Ácido Ascórbico, Ácido tranexâmico, Adenosina, Albumina humana, Alfainterferona 2b recombinante, Alfentanila, Alprostadil, Alteplase, Amicacina, Aminofilina, Amiodarona, Amoxicilina + clavulanato de potássio, Ampicilina, Ampicilina + sulbactam, Amrinona, Anfotericina B, Anfotericina B complexo lipídico, Anfotericina B lipossomal, Atracúrio, Atropina, Azitromicina, Benzilpenicilina potássica, Bicarbonato de sódio, Bromoprida, Bupivacaína, Calcitriol, Caspofungina, Cefazolina, Cefepima, Cefotaxima, Ceftazidima, Ceftriaxona, Cefuroxima, Cetamina, Cetoprofeno, Cetorolaco de trometamol, Ciprofloxacino, Cisatracúrio, Claritromicina, clindamicina, Clonidina, Cloreto de potássio, Cloreto de sódio, Complexo vitamínico B, Clorpromazina, Dalteparina, Dantroleno, Daptomicina, Desferroxamina, Deslanosídeo, Desmopressina, Dexametasona, Dexmedotimidina, Diazepam, Diclofenaco sódico, Diltiazem, Dimenidrinato, Dipirona, Dobutamina, Dolasetrona, Dopamina, Doripenem, Droperidol, Efedrina, Enoxaparina, Epinefrina, Ertapenem, Escopolamina, Esmolol, Esomeprazol, Estreptomicina, Estreptoquinase, Etilefrina, Etomidato, Fenilefrina, Fenitoína, Fenobarbital, Fentanila, Fitomenadiona, Fluconazol, Flumazenil, Fosfato de potássio, Furosemida, Gentamicina, Glicose, Glucagon, Gluconato de cálcio, Granisetrona, haloperidol, Heparina, Hidralazina, Hidrocortisona, Ibuprofeno, Imipenem + cilastatina, Imunoglobulina antitimócito, imunoglobulina humana endovenosa, Indometacina, Insulina humana regular, Lansoprazol, Levobupivacaína, Levofloxacino, Lidocaína, Linezolida, Manitol, Meropenem, Metadona, Metaraminol, Metilprednisolona, Metoclopramida, Metoprolol, Metronidazol, Midazolam, Milrinona, Mononitrato de isossorbida, Morfina, Nalbufina, Naloxona, Neostigmina, Nimodipino, Nitroglicerina, Nitroprussiato de sódio, Norepinefrina, Ocitocina, Octreotida, Omeprazol, Ondansetrona, Oxacilina, Palonosetrona, Pancurônio, Pantoprazol, Parecoxibe sódico, Pentoxifilina, Petidina, Piperacilina + tazobactam, Polimixina B, Prometazina, Propofol, Propranolol, Protamina, Ranitidina, Remifentanila, Rocurônio, Ropivacaína, Sacarato de hidróxido férrico, Salbutamol, Somatostatina, Sufentanila, Sugamadex, Sulfametoxazol + trimetoprima, Sulfato de magnésio, Suxametônio, Teicoplanina, Tenoxicam, Terbutalina, Ticarcilina + clavulanato de potássio, Tigeciclina, Tiopental, Tirofibana, Tramadol, Treprostinil, Tropisetrona, Vancomicina, Vasopressina, Vecurônio, Verapamil, Zidovudina

Recordatorio del Enalaprilo y sus efectos secundarios.

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EFECTOS LATERALES

Efectos secundarios que deben ser informados inmediatamente

Raros -- Fiebre o escalofríos; ronquera; dolor de estómago, comezón de la piel u ojos o piel amarillos; hinchazón de la cara, la boca, las manos o los pies; problemas al tragar o al respirar (de repente)

Otros efectos secundarios que deben ser informados

Menos comunes -- Mareo, vahídos o desmayo; salpullido, con o sin comezón, fiebre o dolor en las articulaciones

Raros -- Dolor de pecho; fiebre, náuseas, hinchazón de estómago, dolor de estómago o vómitos

Señales de demasiado potasio -- Confusión; latidos irregulares; nerviosismo; adormecimiento o cosquilleo en las manos, pies o labios; falta de aire o respiración difícil; debilidad o pesadez de las piernas

Efectos secundarios que usualmente no requieren atención médica

Estos posibles efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento; sin embargo, si continúan o son molestos, consulte con farmacéutico, quién le ayudará.

Más comunes -- Tos (seca)

Menos comunes -- Diarrea; dolor de cabeza; pérdida del sabor; náuseas; cansancio inusual

Prof. Dr. Ricardo Borguenson Gallardo. March 22, 2011 at 7:51pm
Assunto: Colegas: Recordatorio del Enalaprilo y sus efectos secundarios.
Les envío este mensaje, ya que he tenido ya varios pacientes con efectos secundarios, no tan típicos, como la tos seca o el aumento del potasio.

Cefuroxima colírio

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Cefuroxima Injetável........................750 mg
Cloreto de Sódio 0,9%........................15 mL

Manipulação: Calcular a quantidade requerida de cada componente da formulação para o total de material a ser preparado. Este produto deve ser preparado em área com controle ambiental de forma a reduzir a introdução, a geração e a retenção de contaminantes em seu interior. Na capela de fluxo laminar, reconstituir assepticamente a cefuroxima com 15 mL de cloreto de sódio para obter uma concentração de 50 mg/mL, filtrando previamente a solução através de um filtro de membrana esterilizante de 0,22 micra. Transferir a solução resultante para o frasco original de colírio. A mudança na coloração não é indicativo de perda de atividade. Estocado em frasco de plástico âmbar na concentração de 50 mg/mL. Para uso oftálmico. Estabilidade de 14 dias sob refrigeração

Referência: Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Pediatric Drug Formulations, 5th ed. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Company; 2003

Tramadol: estabilidade após diluição

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. Estabilidade da solução diluída: em soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5% na concentração de 0,5 e 4 mg/mL é estável para 7 dias em temperatura ambiente e 14 dias sob refrigeração em bolsa plástica de PVC para infusão via endovenosa. Para uso injetável

. Referência: Müller HJ, Berg J. Stabilitätsstudie zu tramadolhydrochlorid im PVC-infusionbeutel. Krankenhauspharmazie 1997;18:75-79