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PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS “OFF LABEL” NA PEDIATRIA DE UM HOSPITAL UNIVERSITÁRIO
GILBERTO BARCELOS SOUZA, JÚLIO FERNANDO CASCARDI DE BARROS, MÁRCIA DA CUNHA DIAS, SILVIA TAKTESUMA, NATÁLIA BOUSQUET BATISTA, DAVSON AGUILAR GUIMARÃES
Serviço de Farmácia. Hospital Universitário Antonio Pedro. Universidade Federal Fluminense. Niterói. RJ
Introdução: O conceito de medicamentos “off label” para crianças envolve diversos conceitos, gerando inclusive superposição das nomenclaturas relatadas. O termo “off label” aqui foi aplicado em medicamentos prescritos de forma diferente em relação ao descrito na bula, principalmente em relação à apresentação farmacotécnica do produto a ser administrado.
Objetivos: O objetivo do trabalho foi identificar a prescrição de medicamentos “off label para crianças” por via oral em relação ao descrito na bula.
Métodos: Pesquisa, identificação e confirmação da prescrição de medicamentos “off label para crianças” através de análise da ficha única dos pacientes internados na pediatria do Hospital Universitário Antonio Pedro (HUAP), no período de abril a setembro de 2008.
Resultados e discussão: O total de pacientes internados foi de 239, e o total de medicamentos prescritos por via oral foi de 595 e destes, o número de itens “off label para crianças” foi de 39. A pesquisa revela que 6,55% dos medicamentos prescritos, por vial oral, eram “off label para crianças”: ácido folínico, atenolol, biotina, captopril, carnitina, ciprofloxacino, enalapril, espironolactona, furosemida, gabapentina, hidroclorotiazida, isoniazida, metildopa, nitrofurantoína, norfloxacino, omeprazol, piridoxina, pirimetamina, propranolol, sildenafila, sulfadiazina, sulfassalazina, tiamina, vigabatrina.
Conclusão: Os estudos nacionais e internacionais confirmam a existência de lacunas entre as necessidades clínicas dos pacientes pediátricos e o descrito na bula do produto, e considerando ainda que os esquemas de tratamento são constantemente modificados e devido à inexistência das apresentações comerciais, o que contribui consideravelmente para a ocorrência de erros de medicação.
Trabalho aprovado:III Fórum Internacional sobre Segurança do Paciente: Erros de Medicação, Data: 24 e 25 de setembro de 2010, Local: Ouro Preto, MG; Informações ismp@ismp-brasil.org
