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Alerta de la FDA sobre la interacción de ceftriaxona con productos que contengan calcio
15/04/2009
LA FDA ha elaborado una alerta de seguridad sobre la interacción entre ceftriaxona y productos que contengan calcio, tras dos comunicaciones de casos fatales en neonatos.
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A requerimiento de la FDA, Roche, el laboratorio fabricante de ceftriaxona, llevó a acbo dos estudios in Vitro, uno usando plasma de adutos y otro con plasma neonatal, para valorar el potencial de precipitación de ceftriaxona-calcio cuando ceftriaxona y los productos que contienen calcio son mezclados en viales y en líneas de infusión. Basándose en los resultados de estos estudios, la FDA hace las siguientes recomendaciones:
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• Está contraindicado el uso concomitante de ceftriaxona y productos que contengan calcio en neonatos (<28 días de edad). Ceftriaxona no debe usarse en neonatos (<28 días de edad) si están tratados con (o esperan ser tratados) con productos intravenosos que contengan calcio.
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• En pacientes >28 días de edad, ceftriaxona y los productos que contienen calcio pueden ser administrados secuencialmente, limpiando las líneas de infusión con fluido compatible entre las infusiones.
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• Ceftriaxona no debe administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio en Y en cualquier grupo de edad
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• La FDA recomienda que ceftriaxona y productos que contienen calcio pueden ser administrados concomitantemente en pacientes>28 días de edad teniendo la precaución de seguir los pasos mencionados en los puntos anteriores ya que el riesgo de precipitación es bajo en esta población.
Referência: www.sefh.es
