Noripurum®, Sucrofer®; complexo de sacarato de hidróxido
férrico.
Forma farmacêutica: solução injetável. Cada
ampola de 5 mL para uso endovenoso contém 100 mg de ferro III na forma de
complexo de sacarato de hidróxido férrico. Excipiente: hidróxido de sódio e
água para injeção. Estocar em temperatura ambiente, não congelar e proteger da
luz.
Conduta na superdose: existem casos fatais por
intoxicação com ferro parenteral. Superdose pode causar uma sobrecarga aguda de
ferro que pode se manifestar como hemosiderose e, em especial, quando a anemia
foi incorretamente diagnosticada como anemia ferropênica, devendo-se tratá-la
da mesma maneira que a talassemia, isto é, com a administração IV de
deferoxamina. Superdose pode ser tratada com medidas de suporte e, se
requerido, um agente quelante de ferro. No caso de superdose, podem ocorrer
sintomas tais como náusea, vômito, diarréia, gastralgia e letargia. Em casos
graves, as seguintes situações podem ser esperadas: hiperglicemia, leucocitose,
acidose metabólica, hipotensão, taquicardia, convulsão, cãibra e coma. Após 12
a 48 horas, existe a possibilidade da ocorrência de necrose tubular e de células
hepáticas. O tratamento da superdose deve ser iniciado com a administração de
deferoxamina se os seguintes sinais e/ ou sintomas ocorrerem dentro de 6 horas
após a superdose: vômito, diarréia, glicemia > 150 mg/dL e leucocitose
importante > 15 x 109/L; se o paciente não estiver em choque, devem ser
administrados 1-2 g de deferoxamina (crianças: 20 mg/kg), por via IM, a cada
4-12 horas. Se o paciente estiver em choque, uma dose inicial de 1 g de
deferoxamina deve ser administrada por infusão IV na velocidade máxima de
infusão de 15 mg/kg de peso corporal, por hora. Em ambos os casos, a dose
máxima de deferoxamina deve ser de 6 g a cada 24 horas em adultos e 180 mg/kg
de peso corporal a cada 24 horas em crianças. No caso de ocorrência de
insuficiência renal, será necessário hemodiálise, uma vez que o complexo
deferoxamina-ferro (ferrioxamina) é eliminado pela diálise.
Reconstituição e diluição para uso em pediatria: cada ampola de 5 mL para uso
endovenoso contém 100 mg de ferro III (complexo de sacarato de hidróxido
férrico). Retirar 1 mL desta solução (=20 mg) e diluir para 10 mL. A concentração agora é de 2 mg/mL de ferro III.
Vias e formas de
administração: IV: injeção IV direta; infusão IV intermitente.
Diluente, volume final e
tempo de infusão: soro fisiológico. Infusão IV
intermitente: dose de 20 mg de ferro: diluir em 20 mL de solução compatível
para infusão. Dose de 100 mg de ferro diluída em 100 mL de solução compatível
para infusão e infundir em 15 min. Dose de 200 mg infundir em 30 min. Dose de
500 mg de ferro: diluir em 500 mL de solução compatível para infusão e infundir
em 3,5 h. Injeção IV direta: pode
ser administrado não diluído, por injeção endovenosa lenta a uma velocidade
máxima de 1 mL por minuto (uma ampola de 5 mL em 5 min), não excedendo a dose
de 10 mL (=200 mg de ferro) por injeção. Injeção direta no dialisador: pode
ser administrado diretamente na linha do dialisador, seguindo as mesmas
recomendações para injeção endovenosa ou infusão endovenosa.
Referência bibliográfica:
Souza GB. Manual de Drogas Injetáveis, 3ª ed. Medfarma. São Paulo. 2013.
