***
Sucralfato.........................................................................4 g
Acetato de Alumínio.........................................................2 g
Lanolina Anidra..............................................................30 g
Vaselina Sólida Branca q.s.p...........................................100 g
Manipulação: Calcular a quantidade requerida de cada componente da formulação para o total de material a ser preparado. Misturar os componentes da formulação até aspecto homogêneo. Transferir para tubos de alumínio. Em recipiente adequado, este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
Referências:
Use of Sucralfate Humid Gel as Vehicle for Drugs having Topic Activity and for Cosmetics. EP 04002933. Disponível em: http://www.freepatensonline.com. Acesso em: 11 de outubro de 2008
Wound Healing Pharmaceutical Composition Comprising Sucralfate, Glycine, Aluminium Acetate and Vitamins. EP 1764104. Disponível em: http://www.freepatensonline.com. Acesso em: 11 de outubro de 2008
20 outubro, 2008
04 outubro, 2008
Metronidazol gel no controle do odor em feridas tumorais.
O CONTROLE DO ODOR EM FERIDAS TUMORAIS ATRAVÉS DO USO DE METRONIDAZOL.
Firmino F, Araújo DF, Sobreiro V.
As feridas decorrentes do avanço tumoral são chamadas de feridas malignas cutâneas e nas dependências de sua progressão recebem ainda a designação de ferida fungosa ou ferida fungosa maligna. Uma ferida maligna cutânea (ferida tumoral) é definida como “uma quebra na integridade epidérmica causada pela infiltração de células malignas”. Ocorre infiltração e envolvimento da pele em 5 a 10% de pessoas com doença metástatica e geralmente durante os últimos 6 meses de vida. Afetam a dignidade, a aparência física e diminuem a qualidade de vida do paciente.
***
Dentre a literatura disponível, muitas delas chamam atenção para as grandes deformidades que estas feridas causam e para o seu odor, citado muitas vezes como “intoleráveis”. Como uma das formas de se controlar o odor, está descrito o uso do metronidazol: um antibiótico ativo contra bactérias anaeróbicas e protozoários. Exercendo atividades antibacteriana, antiparasitária e anti-helmíntica. Atua pela captação e ativação intracelular e isto se explica pelo fato de que o elétron que transporta proteínas necessárias para a reação intracelular só são encontrados na bactéria anaeróbica. Uma vez dentro da célula, exercerá suas propriedades citotóxicas interagindo com o DNA, produzindo perda da estrutura helicoidal, ruptura da cadeia e consequente inibição da síntese de ácidos nucléicos e morte celular.
***
Asford et al. (1980), em Londres, foi o marco inicial do uso de metronidazol no controle do odor das feridas tumorais, conforme literatura compilada. Asford et al, (1984) realizaram um novo estudo com pacientes portadores de carcinoma com odor considerado “inoportuno”. A cada consulta médica o tumor era avaliado pelo paciente, médico e enfermeira através da graduação do odor. Ao final concluíram: “..nossos resultados demonstraram claramente que o metronidazol elimina anaeróbios e reduz o odor de tumores fungosos, confirmando nossas primeiras observações.”
***
Estas formulações de metronidazol, listadas abaixo, podem ser facilmente manipulados na farmácia hospitalar ou em farmácias de manipulação para o tratamento das feridas.
Metronidazol.....................................................................0,8 g
Gel de Carbopol q.s.p..........................................................100 g
Estabilidade de 30 dias, em recipientes adequados este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
***
Metronidazol......................................................................1 g
Água Purificada q.s.p.......................................................100 mL
Estabilidade de 30 dias, em recipientes adequados este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
***
Metronidazol.......................................................................1 g
Cloridrato de Lidocaína.........................................................2 g
Gel Neutro de Carbopol q.s.p................................................100 g
Estabilidade de 30 dias, em recipientes adequados este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
***
Assim, a revisão de literatura proposta ressalta a efetividade do metronidazol no controle do odor das feridas tumorais.
Referência:
Firmino F, Araújo DF, Sobreiro V. O controle do odor em feridas tumorais através do uso de metronidazol. Um levantamento bibliográfico. PRIMER SIMPOSIO VIRTUAL DE DOLOR, MEDICINA PALIATIVA Y AVANCES EM FARMACOLOGÍA DEL DOLOR. Disponível em: http://www.simposio-dolor.com.ar. Acesso em 04 de outubro de 2008
Llopis M.J., Baxaulí V. Formulário Básico de Medicamentos Magistrales. 1ª edición. Valencia, 2001
Souza GB. Manipulação Magistral de Medicamentos em Pediatria. São Paulo, SP: Pharmabooks; 2003.
Souza GB. Manipulação Farmacêutica. Estabilidade de Formulações de Uso Hospitalar. Rio de Janeiro, RJ: JME & Filhos Gráfica e Editora Ltda; 2000
Souza GB. Manipulação Farmacêutica. Rio de Janeiro, RJ: Polyprint Serviços Gráficos Ltda; 2002
Souza GB. Estabilidade de Medicamentos Injetáveis. Rio de Janeiro, RJ: HP Comunicação Editora Ltda; 2007
Souza GB. Formulação Magistral para Oftalmologia. São Paulo, SP. Pharmabooks. 2008
Firmino F, Araújo DF, Sobreiro V.
As feridas decorrentes do avanço tumoral são chamadas de feridas malignas cutâneas e nas dependências de sua progressão recebem ainda a designação de ferida fungosa ou ferida fungosa maligna. Uma ferida maligna cutânea (ferida tumoral) é definida como “uma quebra na integridade epidérmica causada pela infiltração de células malignas”. Ocorre infiltração e envolvimento da pele em 5 a 10% de pessoas com doença metástatica e geralmente durante os últimos 6 meses de vida. Afetam a dignidade, a aparência física e diminuem a qualidade de vida do paciente.
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Dentre a literatura disponível, muitas delas chamam atenção para as grandes deformidades que estas feridas causam e para o seu odor, citado muitas vezes como “intoleráveis”. Como uma das formas de se controlar o odor, está descrito o uso do metronidazol: um antibiótico ativo contra bactérias anaeróbicas e protozoários. Exercendo atividades antibacteriana, antiparasitária e anti-helmíntica. Atua pela captação e ativação intracelular e isto se explica pelo fato de que o elétron que transporta proteínas necessárias para a reação intracelular só são encontrados na bactéria anaeróbica. Uma vez dentro da célula, exercerá suas propriedades citotóxicas interagindo com o DNA, produzindo perda da estrutura helicoidal, ruptura da cadeia e consequente inibição da síntese de ácidos nucléicos e morte celular.
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Asford et al. (1980), em Londres, foi o marco inicial do uso de metronidazol no controle do odor das feridas tumorais, conforme literatura compilada. Asford et al, (1984) realizaram um novo estudo com pacientes portadores de carcinoma com odor considerado “inoportuno”. A cada consulta médica o tumor era avaliado pelo paciente, médico e enfermeira através da graduação do odor. Ao final concluíram: “..nossos resultados demonstraram claramente que o metronidazol elimina anaeróbios e reduz o odor de tumores fungosos, confirmando nossas primeiras observações.”
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Estas formulações de metronidazol, listadas abaixo, podem ser facilmente manipulados na farmácia hospitalar ou em farmácias de manipulação para o tratamento das feridas.
Metronidazol.....................................................................0,8 g
Gel de Carbopol q.s.p..........................................................100 g
Estabilidade de 30 dias, em recipientes adequados este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
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Metronidazol......................................................................1 g
Água Purificada q.s.p.......................................................100 mL
Estabilidade de 30 dias, em recipientes adequados este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
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Metronidazol.......................................................................1 g
Cloridrato de Lidocaína.........................................................2 g
Gel Neutro de Carbopol q.s.p................................................100 g
Estabilidade de 30 dias, em recipientes adequados este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente e protegido da luz. Para uso tópico.
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Assim, a revisão de literatura proposta ressalta a efetividade do metronidazol no controle do odor das feridas tumorais.
Referência:
Firmino F, Araújo DF, Sobreiro V. O controle do odor em feridas tumorais através do uso de metronidazol. Um levantamento bibliográfico. PRIMER SIMPOSIO VIRTUAL DE DOLOR, MEDICINA PALIATIVA Y AVANCES EM FARMACOLOGÍA DEL DOLOR. Disponível em: http://www.simposio-dolor.com.ar. Acesso em 04 de outubro de 2008
Llopis M.J., Baxaulí V. Formulário Básico de Medicamentos Magistrales. 1ª edición. Valencia, 2001
Souza GB. Manipulação Magistral de Medicamentos em Pediatria. São Paulo, SP: Pharmabooks; 2003.
Souza GB. Manipulação Farmacêutica. Estabilidade de Formulações de Uso Hospitalar. Rio de Janeiro, RJ: JME & Filhos Gráfica e Editora Ltda; 2000
Souza GB. Manipulação Farmacêutica. Rio de Janeiro, RJ: Polyprint Serviços Gráficos Ltda; 2002
Souza GB. Estabilidade de Medicamentos Injetáveis. Rio de Janeiro, RJ: HP Comunicação Editora Ltda; 2007
Souza GB. Formulação Magistral para Oftalmologia. São Paulo, SP. Pharmabooks. 2008
29 setembro, 2008
Octreotida, Somatostatina, Somatropina: qual a estabilidade em seringas?
***
Octreotida (SANDOSTATIN) é estável 60 dias em seringa plástica descartável estéril de polipropileno na concentração de 0,5 mg/mL na temperatura ambiente ou sob refrigeração.
***
Somatostatina (STILAMIN) é estável 2 dias em seringa plástica descartável estéril de polipropileno na concentração de 0,12 mg/mL em soro fisiológico na temperatura ambiente ou sob refrigeração
***
Somatropina (HUMATROPE) é estável 14 dias em seringa plástica descartável estéril de polipropileno na concentração de 1 mg/mL na temperatura ambiente e 28 dias sob refrigeração
Referência:
Souza GB. Estabilidade de medicamentos injetáveis. HP Editora. Rio de Janeiro:RJ; 2007
Octreotida (SANDOSTATIN) é estável 60 dias em seringa plástica descartável estéril de polipropileno na concentração de 0,5 mg/mL na temperatura ambiente ou sob refrigeração.
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Somatostatina (STILAMIN) é estável 2 dias em seringa plástica descartável estéril de polipropileno na concentração de 0,12 mg/mL em soro fisiológico na temperatura ambiente ou sob refrigeração
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Somatropina (HUMATROPE) é estável 14 dias em seringa plástica descartável estéril de polipropileno na concentração de 1 mg/mL na temperatura ambiente e 28 dias sob refrigeração
Referência:
Souza GB. Estabilidade de medicamentos injetáveis. HP Editora. Rio de Janeiro:RJ; 2007
Sandostatin é a mesma coisa que somatostatina?
Não.
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Sandostatin é o nome comercial da OCTREOTIDA.
Somatostatina é o princípio ativo do Stilamin.
Somatropina é o princípio ativo do Humatrope (hormônio do crescimento).
Somatulina é o nome comercial da LANREOTIDA
***
Octreotida é um derivado sintético da somatostatina, que atua como inibidor da liberação de hormônio do crescimento, glucagon e insulina.
***
SANDOSTATIN = Octreotida
SOMATOSTATINA = Stilamin
SOMATROPINA = Humatrope
SOMATULINA = Lanreotida
Referência:
Souza GB. Estabilidade de medicamentos injetáveis. HP Editora. Rio de Janeiro:RJ; 2007
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Sandostatin é o nome comercial da OCTREOTIDA.
Somatostatina é o princípio ativo do Stilamin.
Somatropina é o princípio ativo do Humatrope (hormônio do crescimento).
Somatulina é o nome comercial da LANREOTIDA
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Octreotida é um derivado sintético da somatostatina, que atua como inibidor da liberação de hormônio do crescimento, glucagon e insulina.
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SANDOSTATIN = Octreotida
SOMATOSTATINA = Stilamin
SOMATROPINA = Humatrope
SOMATULINA = Lanreotida
Referência:
Souza GB. Estabilidade de medicamentos injetáveis. HP Editora. Rio de Janeiro:RJ; 2007
26 setembro, 2008
Uso inadequado de colírio
Estudo realizado pelo Instituto da Visão – UNIFESP com o objetivo de identificar as principais variáveis que interferem na instilação correta do colírio anti-glaucomatoso, objetivando intervir nestes fatores para que o paciente possa usufruir de um tratamento mais eficaz e menos dispendioso, concluiu que 60% dos pacientes que participaram da mostra instilam o colírio de forma inadequada devido a falta de orientação, ardor produzido pela droga (65%), além da falta de uma pessoa para colocar o colírio.
****
A instilação inadequada de colírios, além do prejuízo na terapêutica anti-glaucomatosa, implica em elevado custo do tratamento, fator este que limita ainda mais a aderência do paciente ao tratamento, com conseqüente insucesso terapêutico. O simples fato de instilar duas gotas de colírio, ao invés da única recomendada pelo oftalmologista, duplica o preço do tratamento se agregar valor terapêutico. Uma avaliação do custo real do tratamento do glaucoma demonstrou que pacientes em tratamento clínico para o glaucoma gastam em média 11% da renda familiar mediana anual.
****
O glaucoma é causado pelo aumento da pressão intra-ocular, geralmente devido a um bloqueio do fluído no interior do olho. Com o tempo, isso causa dano ao nervo óptico e, se não for devidamente tratado, leva à perda gradual e irreversível da visão. A doença, apontada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a principal causa de cegueira irreversível, atinge cerca de 65 milhões de pessoas em todo o mundo – cerca de 3 milhões só nos Estados Unidos. No Brasil, além de cerca de 1 milhão de glaucomatosos, existe um potencial enorme de portadores sem diagnóstico. Os fatores de risco são histórico familiar, pressão intra-ocular elevada, idade, diabetes, lesões oculares, descendência hispânica ou africana e uso prolongado de esteróides.
****
O glaucoma é uma doença crônica que não tem cura, mas na maioria dos casos pode ser controlada com tratamento adequado e contínuo. Quanto mais precoce for o diagnóstico, maiores são as chances de se evitar a perda da visão. O tratamento clínico inicial é feito com colírios que baixam a pressão intra-ocular. A terapia com laser é indicada quando o tratamento com o colírio não é capaz de conter os níveis elevados de pressão. O procedimento cirúrgico é a ultima opção de tratamento.
Referência: www.hospitalar.com
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A instilação inadequada de colírios, além do prejuízo na terapêutica anti-glaucomatosa, implica em elevado custo do tratamento, fator este que limita ainda mais a aderência do paciente ao tratamento, com conseqüente insucesso terapêutico. O simples fato de instilar duas gotas de colírio, ao invés da única recomendada pelo oftalmologista, duplica o preço do tratamento se agregar valor terapêutico. Uma avaliação do custo real do tratamento do glaucoma demonstrou que pacientes em tratamento clínico para o glaucoma gastam em média 11% da renda familiar mediana anual.
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O glaucoma é causado pelo aumento da pressão intra-ocular, geralmente devido a um bloqueio do fluído no interior do olho. Com o tempo, isso causa dano ao nervo óptico e, se não for devidamente tratado, leva à perda gradual e irreversível da visão. A doença, apontada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a principal causa de cegueira irreversível, atinge cerca de 65 milhões de pessoas em todo o mundo – cerca de 3 milhões só nos Estados Unidos. No Brasil, além de cerca de 1 milhão de glaucomatosos, existe um potencial enorme de portadores sem diagnóstico. Os fatores de risco são histórico familiar, pressão intra-ocular elevada, idade, diabetes, lesões oculares, descendência hispânica ou africana e uso prolongado de esteróides.
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O glaucoma é uma doença crônica que não tem cura, mas na maioria dos casos pode ser controlada com tratamento adequado e contínuo. Quanto mais precoce for o diagnóstico, maiores são as chances de se evitar a perda da visão. O tratamento clínico inicial é feito com colírios que baixam a pressão intra-ocular. A terapia com laser é indicada quando o tratamento com o colírio não é capaz de conter os níveis elevados de pressão. O procedimento cirúrgico é a ultima opção de tratamento.
Referência: www.hospitalar.com
Preparo do álcool etílico nas concentrações de 45%, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85 e 90%?
Geralmente este etanol vendido apresenta seu teor expresso em ° GL = Gay Lussac. Esta unidade significa percentagem volumétrica de álcool em relação à água presente na amostra.
***
Isto então indica a presença em 100 mL de etanol 96°GL nós temos aproximadamente 96 mL de etanol puro e 4 mL de água. Isto é uma aproximação, uma vez que a mistura água e etanol não é ideal, ou seja, o volume final será sempre menor do que a soma dos volumes adicionados de água e etanol.
Então teremos:
96 x 0,7894 (densidade do etanol a 25°C) = 75,7824 g de etanol
e 4 x 0,9982 (densidade da água a 25°C) = 3,9928 g de água
Massa total em 100 mL = 79,7752 g
% etanol = 75,7824/3,9928 = 94,99% ou praticamente 95%. Então o álcool 96°GL equivale a um álcool 95% em massa. A partir deste dado, é só usarmos a fórmula das diluições:
C1V1 = CfVf
onde:
C1 = concentração do álcool a ser diluído
V1 = volume do álcool a ser diluído
Cf = concentração final
Vf = volume final.
Ex: Vamos preparar 200 mL de álcool 70%:
Vf = 200 mL
Cf = 70%
C1 = 95%
V1 = ?
C1V1 = CfVf
95 x V1 = 70 x 200
V1 = 147,4 mL
***
Ou seja, na prática devemos usar 147,4 mL do álcool etílico hidratado e completar o volume até a marca de 200 mL com água destilada.
***
Isto então indica a presença em 100 mL de etanol 96°GL nós temos aproximadamente 96 mL de etanol puro e 4 mL de água. Isto é uma aproximação, uma vez que a mistura água e etanol não é ideal, ou seja, o volume final será sempre menor do que a soma dos volumes adicionados de água e etanol.
Então teremos:
96 x 0,7894 (densidade do etanol a 25°C) = 75,7824 g de etanol
e 4 x 0,9982 (densidade da água a 25°C) = 3,9928 g de água
Massa total em 100 mL = 79,7752 g
% etanol = 75,7824/3,9928 = 94,99% ou praticamente 95%. Então o álcool 96°GL equivale a um álcool 95% em massa. A partir deste dado, é só usarmos a fórmula das diluições:
C1V1 = CfVf
onde:
C1 = concentração do álcool a ser diluído
V1 = volume do álcool a ser diluído
Cf = concentração final
Vf = volume final.
Ex: Vamos preparar 200 mL de álcool 70%:
Vf = 200 mL
Cf = 70%
C1 = 95%
V1 = ?
C1V1 = CfVf
95 x V1 = 70 x 200
V1 = 147,4 mL
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Ou seja, na prática devemos usar 147,4 mL do álcool etílico hidratado e completar o volume até a marca de 200 mL com água destilada.
Álcool etílico 70%: preparo a partir do alcool absoluto e alcool hidratado
Álcool Etílico 96º GL.......................................................730 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................................1000 mL
Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 70%. Estabilidade de 180 dias na temperatura ambiente
*****
Álcool Etílico Absoluto.....................................................703 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................................1000 mL
Adicionar veículo suficiente para completar o volume desejado de 1000 mL. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 70%. Estabilidade de 180 dias na temperatura ambiente
Referência:
Martins MA. Manual de Infecção Hospitalar. Epidemiologia, Prevenção e Controle, 2ª ed. Rio de Janeiro, RJ: MEDSI; 2001
Souza GB. Manipulação magistral de medicamentos em pediatria. Pharmabooks Editora. São Paulo:SP; 2003
Água Purificada USP q.s.p...............................................1000 mL
Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 70%. Estabilidade de 180 dias na temperatura ambiente
*****
Álcool Etílico Absoluto.....................................................703 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................................1000 mL
Adicionar veículo suficiente para completar o volume desejado de 1000 mL. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 70%. Estabilidade de 180 dias na temperatura ambiente
Referência:
Martins MA. Manual de Infecção Hospitalar. Epidemiologia, Prevenção e Controle, 2ª ed. Rio de Janeiro, RJ: MEDSI; 2001
Souza GB. Manipulação magistral de medicamentos em pediatria. Pharmabooks Editora. São Paulo:SP; 2003
24 setembro, 2008
Anticoagulante causa 4 mortes nos EUA
O laboratório Baxter Healthcare, um grande fabricante de heparina - anticoagulante muito usado em cirurgia e diálise -, suspendeu a produção do medicamento nos Estados Unidos depois que centenas de pacientes relataram graves reações alérgicas à droga. Pelo menos quatro pessoas morreram em decorrência do uso do medicamento, que utiliza o intestino de porco como matéria-prima.
Entre as reações estão dificuldade de respirar, náusea, vômito, sudorese e queda rápida da pressão, que em alguns casos provocou choques com risco de morte.
Reguladores federais dos EUA disseram que a escassez do medicamento é praticamente inevitável. Embora existam alternativas, médicos advertiram para conseqüências graves se a heparina se tornar realmente rara. `A falta de heparina provocaria uma crise de saúde neste país`, disse Daniel Coyne, professor de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis.
***
Funcionários do setor de saúde detectaram problemas pela primeira vez no fim do ano passado, em quatro crianças submetidas a diálise em um hospital em Missouri. Minutos depois da injeção de heparina, as crianças tiveram reações alérgicas graves.
Ao investigar a droga, os funcionários encontraram 350 relatos de pacientes que tiveram problemas depois da injeção de doses altas de heparina fabricada pela Baxter Healthcare. A Baxter fornece cerca de metade da heparina utilizada nos EUA. A maioria dos casos foi relatada no final de dezembro e em janeiro; 40% das notificações das reações ao medicamento foram consideradas graves.
Uma porta-voz da Baxter, Erin Gardiner, disse que a companhia não modifica a fabricação da heparina há vários anos. Inicialmente, a empresa fez um recall de nove lotes do medicamento, mas os problemas continuaram. A Baxter suspendeu a fabricação de frascos de doses múltiplas, associados à maioria dos problemas. A produção de frascos de dose única, no entanto, continua.
John Jenkins, diretor de novas drogas do FDA, agência americana de controle de alimentos e medicamentos, afirmou que o órgão decidiu permitir que a companhia continue distribuindo os frascos de doses múltiplas já fabricados porque um recall total `resultaria em uma escassez imediata e grave desta droga necessária por razões médicas`.
***
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que acompanhará o monitoramento feito nos EUA e pode tomar alguma medida, como o recolhimento da heparina do mercado brasileiro caso isso se mostre necessário. O fato de um medicamento ser recolhido em outro país não implica necessariamente medida similar no Brasil.
Fonte: O Estado de S. Paulo
Entre as reações estão dificuldade de respirar, náusea, vômito, sudorese e queda rápida da pressão, que em alguns casos provocou choques com risco de morte.
Reguladores federais dos EUA disseram que a escassez do medicamento é praticamente inevitável. Embora existam alternativas, médicos advertiram para conseqüências graves se a heparina se tornar realmente rara. `A falta de heparina provocaria uma crise de saúde neste país`, disse Daniel Coyne, professor de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis.
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Funcionários do setor de saúde detectaram problemas pela primeira vez no fim do ano passado, em quatro crianças submetidas a diálise em um hospital em Missouri. Minutos depois da injeção de heparina, as crianças tiveram reações alérgicas graves.
Ao investigar a droga, os funcionários encontraram 350 relatos de pacientes que tiveram problemas depois da injeção de doses altas de heparina fabricada pela Baxter Healthcare. A Baxter fornece cerca de metade da heparina utilizada nos EUA. A maioria dos casos foi relatada no final de dezembro e em janeiro; 40% das notificações das reações ao medicamento foram consideradas graves.
Uma porta-voz da Baxter, Erin Gardiner, disse que a companhia não modifica a fabricação da heparina há vários anos. Inicialmente, a empresa fez um recall de nove lotes do medicamento, mas os problemas continuaram. A Baxter suspendeu a fabricação de frascos de doses múltiplas, associados à maioria dos problemas. A produção de frascos de dose única, no entanto, continua.
John Jenkins, diretor de novas drogas do FDA, agência americana de controle de alimentos e medicamentos, afirmou que o órgão decidiu permitir que a companhia continue distribuindo os frascos de doses múltiplas já fabricados porque um recall total `resultaria em uma escassez imediata e grave desta droga necessária por razões médicas`.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que acompanhará o monitoramento feito nos EUA e pode tomar alguma medida, como o recolhimento da heparina do mercado brasileiro caso isso se mostre necessário. O fato de um medicamento ser recolhido em outro país não implica necessariamente medida similar no Brasil.
Fonte: O Estado de S. Paulo
Heparina: porque está faltando nos hospitais?
A heparina sódica é derivada de intestinos de suínos e é comercializada nos Estados Unidos desde os anos 1930. Milhões de pessoas são beneficiadas a cada ano pela administração endovenosa desse medicamento, evitando a formação de coágulos sanguíneos nas veias, artérias e pulmões que ameaça a vida desses pacientes.
***
Em fevereiro de 2008, a Anvisa publicou na página eletrônica da Agência, por meio da Gerência de Farmacovigilância – GFARM, informações sobre a suspensão temporária, pela Baxter Healthcare Corporation, da fabricação de frascos multi-doses do medicamento anticoagulante, heparina injetável, devido a notificações de reações alérgicas graves e hipotensão em pacientes que receberam, de uma só vez, altas doses do medicamento nos Estados Unidos. Essas reações estão relacionadas à suspeita de contaminação por sulfato de condroitina.
***
Após esse fato, diversas agências reguladoras e as empresas farmacêuticas iniciaram uma investigação, sendo verificado que existe uma possibilidade do referido problema ter afetado todos os tipos de heparina injetáveis, devido a questões relacionadas à matéria-prima. Tal situação motivou a revisão dos processos de produção e de controle de qualidade, o que vem trazendo dificuldades de oferta de produtos no mercado.
***
Diante dessa situação a Anvisa recomenda a avaliação criteriosa na prescrição de heparina, visando minimizar o impacto da falta momentânea dessa substância no mercado.
***
Para mais informações, a Anvisa sugere a consulta aos distribuidores para avaliar a disponibilidade dos produtos e o documento sobre uso racional de heparinas elaborado pela agência reguladora australiana, Therapeutic Goods Administration.
Fonte: Alerta Anvisa
***
Em fevereiro de 2008, a Anvisa publicou na página eletrônica da Agência, por meio da Gerência de Farmacovigilância – GFARM, informações sobre a suspensão temporária, pela Baxter Healthcare Corporation, da fabricação de frascos multi-doses do medicamento anticoagulante, heparina injetável, devido a notificações de reações alérgicas graves e hipotensão em pacientes que receberam, de uma só vez, altas doses do medicamento nos Estados Unidos. Essas reações estão relacionadas à suspeita de contaminação por sulfato de condroitina.
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Após esse fato, diversas agências reguladoras e as empresas farmacêuticas iniciaram uma investigação, sendo verificado que existe uma possibilidade do referido problema ter afetado todos os tipos de heparina injetáveis, devido a questões relacionadas à matéria-prima. Tal situação motivou a revisão dos processos de produção e de controle de qualidade, o que vem trazendo dificuldades de oferta de produtos no mercado.
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Diante dessa situação a Anvisa recomenda a avaliação criteriosa na prescrição de heparina, visando minimizar o impacto da falta momentânea dessa substância no mercado.
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Para mais informações, a Anvisa sugere a consulta aos distribuidores para avaliar a disponibilidade dos produtos e o documento sobre uso racional de heparinas elaborado pela agência reguladora australiana, Therapeutic Goods Administration.
Fonte: Alerta Anvisa
22 setembro, 2008
Qual o volume máximo para a aplicação de injeção intramuscular?
O volume máximo de líquido é de 5 mL.
Caso haja um volume maior, deve ser aplicada em dois locais diferentes. Utilizar agulhas 30 x 7 ou 30 x 8 para evitar o risco de perda de medicamento por refluxo e formação de nódulos doloridos.
***
A região dorsoglútea (nádega), contém músculos amplos e espessos, ótimos para aplicação de injeções em adultos e crianças maiores de 2 anos. Em crianças menores a região da coxa é considerada mais segura.
***
A injeção na região deltoideana (Braço), de pequena massa muscular e com inúmeros nervos e vasos sanguineos, é mais dolorida e sujeita a complicações, devendo ser evitada sempre que possível. Evitar volume de líquido acima de 3 mL.
Texto preparado por: Silvia Moreira Taketsuma (formanda da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal Fluminense)
Referência:
Becton Dickinson. Manual de técnicas de aplicação. São Paulo:SP.
Caso haja um volume maior, deve ser aplicada em dois locais diferentes. Utilizar agulhas 30 x 7 ou 30 x 8 para evitar o risco de perda de medicamento por refluxo e formação de nódulos doloridos.
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A região dorsoglútea (nádega), contém músculos amplos e espessos, ótimos para aplicação de injeções em adultos e crianças maiores de 2 anos. Em crianças menores a região da coxa é considerada mais segura.
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A injeção na região deltoideana (Braço), de pequena massa muscular e com inúmeros nervos e vasos sanguineos, é mais dolorida e sujeita a complicações, devendo ser evitada sempre que possível. Evitar volume de líquido acima de 3 mL.
Texto preparado por: Silvia Moreira Taketsuma (formanda da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal Fluminense)
Referência:
Becton Dickinson. Manual de técnicas de aplicação. São Paulo:SP.
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